题目
某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查,确认该药为假药,其法定依据为( )A. 未标明有效期B. 未标明生产批号C. 未经批准可进口D. 超过有效期E. 擅自添加着色剂
某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查,确认该药为假药,其法定依据为( )
- A. 未标明有效期
- B. 未标明生产批号
- C. 未经批准可进口
- D. 超过有效期
- E. 擅自添加着色剂
题目解答
答案
C [解析]该县医院眼科就诊使用的药品经过药品监管部门调查确认该药为假药。依照《药品管理法》规定,未经批准进口(C对)的药品按假药论处,属于假药。劣药,是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。《药品管理法》规定,未标明有效期(A错)、未标明生产批号(B错)、超过有效期(D错)和擅自添加着色剂(E错)的药品属于劣药的范畴。
解析
步骤 1：确认药品的性质
根据《药品管理法》的规定，药品的性质分为真药、假药和劣药。假药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品，而劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。根据题目描述，药品监管部门经过调查，确认该药为假药。
步骤 2：分析假药的法定依据
根据《药品管理法》的规定，假药的法定依据包括未经批准进口、未标明有效期、未标明生产批号、超过有效期和擅自添加着色剂等。题目中提到的药品经过调查确认为假药，因此需要根据《药品管理法》的规定来确定其法定依据。
步骤 3：确定假药的法定依据
根据《药品管理法》的规定，未经批准进口的药品按假药论处，属于假药。因此，该药品的法定依据为未经批准进口。
根据《药品管理法》的规定，药品的性质分为真药、假药和劣药。假药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品，而劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。根据题目描述，药品监管部门经过调查，确认该药为假药。
步骤 2：分析假药的法定依据
根据《药品管理法》的规定，假药的法定依据包括未经批准进口、未标明有效期、未标明生产批号、超过有效期和擅自添加着色剂等。题目中提到的药品经过调查确认为假药，因此需要根据《药品管理法》的规定来确定其法定依据。
步骤 3：确定假药的法定依据
根据《药品管理法》的规定，未经批准进口的药品按假药论处，属于假药。因此，该药品的法定依据为未经批准进口。