1,对冷链相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过()年。 A. 1.0B. 2.0C. 3.0D. 4.0

本题考查冷链设施设备及监测系统的定期验证周期，属于药品或食品冷链管理规范中的基础知识。核心在于理解法规要求中对验证间隔时间的规定，需结合《药品经营质量管理规范》（GSP）相关内容。关键点是明确验证的目的是确保设施设备性能稳定、监测数据准确，因此验证周期不宜过长。

根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求：

1. 冷库、冷藏车、冷藏箱等设施设备需定期验证，确保其温度控制符合规定。
2. 监测系统（如温度记录仪、传感器）需定期校准，保证数据准确性。
3. 验证间隔时间不超过1年，若超过可能导致设备性能下降或系统故障未被及时发现，影响产品质量。